Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81104 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12414 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентратор кислородный портативный EverGo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Концентратор кислородный портативный EverGo, в составе: 1. Основной блок. 2. Сумка для переноски. 3. Сумка для принадлежностей. II. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Кабели питания (не более 3 штук). 3. Аккумуляторы (не более 2 штук). 4. Клапаны (не более 5 штук). 5. Колеса (не более 6 штук). 6. Коннекторы (не более 5 штук). 7. Датчики кислородные (не более 3 штук). 8. Фильтры (не более 5 штук). 9. Тележка мобильная. 10. Фильтрующие подложки (не более 3 штук). 11. Трубки (не более 3 штук). 12. Контейнер для перевозки. 13. Инструкции пользователя (не более 5 штук). 14. Канюли (не более 3 упаковок). 15. Маски (не более 5 штук). 16. Футляры (не более 3 штук). 17. Специальный инструмент для настройки (не более 10 штук). 18. Зарядное устройство для аккумуляторов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |