Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81105 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02753 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Соединительные трубки (не более 5 штук). 2. Клапаны (не более 3 штук). 3. Штифты и стойки (не более 3 штук). 4. Колеса (не более 5 штук). 5. Панель управления. 6. Датчики кислородные (не более 3 штук). 7. Датчики потока (не более 3 штук). 8. Фильтры (не более 5 штук). 9. Ремни увлажнителя (не более 2 штук). 10. Кабели питания (не более 3 штук). 11. Регуляторы давления (не более 2 штук). 12. Переходники (не более 2 штук). 13. Коннекторы (не более 5 штук). 14. Решетчатые контейнеры (не более 3 штук). 15. Футляры (не более 3 штук). 16. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя (не более 5 штук). 17. Контейнеры транспортировочные (не более 3 штук). 18. Специальные инструменты для настройки (не более 10 штук). 19. Канюли (не более 3 упаковок). 20. Маски (не более 5 штук). 21. Газовые баллоны (не более 5 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |