RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81110
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01827
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСлуховой аппарат Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Слуховой аппарат Phonak серии Naida, варианты исполнения: I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR, IX SP, IX UP, S III UP, S III SP, S V UP, S V SP, S IX UP, S IX SP, S CRT IX, S CRT V, S CRT III, S I SP, S I UP. II. Принадлежности: 1. Трансмиттер INSPIRO: Inspiro Premium with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro Premium W/O microphone (без микрофона в комплекте), Inspiro Soundfield with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro Soundfield W/O microphone (без микрофона в комплекте), Inspiro Classic with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro with iBoom microphone (с микрофоном в комплекте). 2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel. 3. Пульт дистанционного управления myPilot. 4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha, ML13i, ML14i, ML 15i. 5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube. 6. Адаптер типа «Башмак» (AS10, AS11, AS12, AS13). 7. Аудио адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone. 8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, SmartGuard Tool Kit. 9. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Click`nTalk. 10. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату iCom TV package. 11. Ресивер MicroLink CI S. 12. Втулка ресивера слухового аппарата FlexFit2. 13. Приспособление для чистки СА Wax Loop With Brush. 14. Инструмент замены защиты микрофона Microphone Protection removal tool. 15. Корпус ресивера Dome Housing. 16. Корпус фейсплаты Faceplate xShell. 17. Фиксатор x-ресивера в ухе Retention for Standart xReceiver. 18. Уплотнитель телефона Seal for xReceiver assembly. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021 China, - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фонак СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФонак АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021 China, - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях