RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81111
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09274
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСлуховой аппарат Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Слуховой аппарат Audeo S, варианты исполнения: YES III, YES V, YES IX, SMART I, SMART III, SMART V, SMART IX, MINI III, MINI V, MINI IX. II. Принадлежности: 1. Ресиверы: MicroLink MLxS, MyLink, MyLink+, MyLink+ short Loop, ML9S, MLxS,ML8S, MicroLink Freedom, MicroLink CIS, MLx, ML8, ML3-7, Edulink, Croslink, microMLxS. 2. Трансмиттеры: TelCom, Campus S, Campus SX, easyLink, SmartLink, SX, ZoomLink. 3. Ремешки и петли трансмиттеров. 4. Пульты дистанционного управления: KeyPilot, KeyPilot2, SoundPilot, SoundPilot2, WatchPilot2, SmartLink SX. 5. Аудиокабели, кабели соединительные. Plug-in cable, Programming cable CS, Twist Connector cable VPK-1 Phonak. 6. Адаптеры к аудиокабелям: Scart, Ginch, NOAHLink, Bluetooth USB. 7. Клипсы для крепления кабелей. 8. Рожок слухового аппарата. 9. Адаптеры типа "башмак": Audioshoe MLx, AS4-MLxS, AS5-MLx, AS9-MLxS, AS3-MLx. 10. Микрофон трансмиттера. 11. Клипсы тип "крокодил" для крепления микрофона. 12. Экран для защиты микрофона от ветра. 13. Программное обеспечение. 14. Материалы открытого протезирования: Slim Tube Starter kit, Fit`nGo micro kit. 15. Вкладыш Domes. 16. Звукопроводяшие трубочки. 17. Лекала измерительные. 18. Инструмент замены фильтра. 19. Синхронизатор Wall Pilot. 20. Сменный корпус аппарата. 21. Телефон слухового аппарата. 22. Микрофон слухового аппарата. 23. Соединительные провода. 24. Усилитель слухового аппарата. 25. Лицевая панель слухового аппарата. 26. Батарейный отсек. 27. Катушка индукционная. 28. Триммер. 29. Трубка телефона. 30. Трубка микрофона. 31. Мультимедиа адаптер Phonak TVLink. 32. Мультимедиа адаптер PilotOne. 33. Сервисные модули SEM: DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China, - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фонак СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФонак АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации202810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China, - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях