Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05939 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU. II. Принадлежности: 1. Крепление для фиксации считывателя на полу (не более 4 шт.). 2. Стол для считывателя. 3. Держатель для кассет. 4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу (не более 40 шт.). 5. Подвес для монитора (не более 10 шт.). 6. Крепление для фиксации стола к стене (не более 40 шт.). 7. Кабель питания (не более 20 шт.). 8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями (не более 10 шт.). 9. Программное обеспечение мультичастотной обработки (не более 10 шт.). 10. Программное обеспечение DICOM печати (не более 10 шт.). 11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство (не более 10 шт.). 12. Программное обеспечение формирования листа для печати (не более 10 шт.). 13. Монитор ЖК (не более 10 шт.). 14. Кассеты IP (не более 100 шт.). 15. Пластины гибкие для получения изображения (не более 100 шт.). 16. Адаптер для кассет (не более 10 шт.). III. Организация-изготовитель: - FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People?s Republic of China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |