Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81117 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12583 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. СО2-нкубаторы серии NU, варианты исполнения: NU-5100Е, NU-5500E, NU-5510E, NU-5800E, NU-5810E, NU-5820E, NU-5830E, NU-5840E, NU-4750E, NU-4850E, NU-4950E, NU-8500E, NU-8700E. II. Принадлежности: 1. Регулятор СO2. 2. Регулятор N2. 3. Подставка под инкубатор. 4. Инструкция на CD. 5. Переключатель баллонов СO2. 6. Переключатель баллонов N2. 7. Разъем для RS-232. 8. Набор для установки инкубаторов один на другой. 9. Полка для инкубатора. 10. Поддон для воды. 11. Аварийная сигнализация. 12. Регистратор температуры и СO2. 13. Регистратор СO2. 14. Анализатор СO2. 15. Мультисигнальный выход. 16. Дисплей влажности. 17. Сменные фильтры - не более 10 шт. 18. Внутренняя секционная дверь. 19. Сетевой фильтр. 20. Электронный замок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания 3С-лаборатория |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, просп. 60-летия Октября, д. 9, офис 312 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103009, Россия, Брюсов пер., д. 2/14, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НюЭйр, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |