Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81121 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12862 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат инфракрасного импульсного излучения SPA SHR (Harmony SHR) с принадлежностями(см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат инфракрасного импульсного излучения SPA SHR (Harmony SHR). II. Принадлежности: 1. Модуль SSR (с кабелем и разъемом). 2. Модуль S-Acne (с кабелем и разъемом). 3. Модуль SHR (с кабелем и разъемом). 4. Модуль SST (с кабелем и разъемом). 5. Ножной переключатель. 6. Набор ключей. 7. Разъем удаленная блокировка. 8. Защитные очки (три пары). 9. Мачта поддержки. 10. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭЛС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, Нагорный бульвар, д. 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, Нагорный бульвар, д. 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альма Лазерс, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers, Ltd., 14 Halamish st., POB 3021, North Industrial Park, Caesarea, Israel 38 900 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, , Alma Lasers, Ltd., 14 Halamish st., POB 3021, North Industrial Park, Caesarea, Israel 38 900 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alma Lasers, Ltd., 14 Halamish st., POB 3021, North Industrial Park, Caesarea, 38 900, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |