Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Радиочастотная неинвазивная система SPA RF (Mini accent) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Радиочастотная неинвазивная система SPA RF (Mini accent). II. Принадлежности: 1. Униполярный модуль. 2. Биполярный модуль. 3. UniLarge модуль. 4. UniForm модуль. 5. Модуль PixelRF. 6. Наконечник PixelRF, диаметр 12 мм. 7. Пружинный наконечник PixelRF. 8. Наконечник iPixelRF, диаметр колеса 25 мм. 9. Ножной выключатель. 10. Шнур питания. 11. Руководство оператора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭЛС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, Нагорный бульвар, д. 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Россия, г. Москва, Нагорный бульвар, д. 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альма Лазерс, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers, Ltd., 14 Halamish st., POB 3021, North Industrial Park, Caesarea, Israel 38 900 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, , Alma Lasers, Ltd., 14 Halamish st., POB 3021, North Industrial Park, Caesarea, Israel 38 900 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alma Lasers, Ltd., 14 Halamish st., POB 3021, North Industrial Park, Caesarea, 38 900, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |