Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81133 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12098 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat (см. Приложение на 1 листе) Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat, варианты исполнения: 1. Электрод измерительный "рН" (EasyBloodGas Electrode рН). 2. Электрод измерительный "рН" (EasyStat Electrode pH). 3. Электрод измерительный "рН" (Electrode pH). 4. Электрод измерительный "pCO2" (EasyBloodGas Electrode pCO2). 5. Электрод измерительный "pCO2" (EasyStat Electrode pCO2). 6. Электрод измерительный "pO2" (EasyBloodGas Electrode pO2). 7. Электрод измерительный "pO2" (EasyStat Electrode pO2). 8. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode). 9. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode). 10. Электрод референсный (Disposable Reference Electrode). 11. Электрод референсный (Reference Electrode). 12. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode). 13. Электрод измерительный "К+" (K+ (Potassium) Electrode). 14. Электрод измерительный "Na+" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode). 15. Электрод измерительный "Na+" (Na+ (Sodium) Electrode). 16. Электрод измерительный "Са++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode). 17. Электрод измерительный "Са++" (Ca++ (Calcium) Electrode). 18. Электрод измерительный "Cl-" (Cl- (Chloride) Electrode). 19. Электрод измерительный "Li+" (Li+ (Lithium) Electrode). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медика Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 198690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |