Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81150 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе) Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro: 1. Панель TRIAGE ®BNP Test. 2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test. 3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B. 4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER. 5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test. 6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen. 7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel. 8. Панель TRIAGE ®Cardio2. 9. Панель TRIAGE ®Cardio3. 10. Панель TRIAGE ®Troponin I. 11. Панель TRIAGE ®PLGF. 12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP. 13. Панель TRIAGE ®NGAL. 14. Панель TRIAGE ®Cardiorenal. 15. Контрольный раствор. 16. Калибровочный раствор диагностической панели. 17. Лента специальная для печатающего устройства. 18. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб. 19. Код-чип для считывания информации о панели. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИ-ЛИНК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алер Сан-Диего Инкорпорейтид |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |