Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12204 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Программное обеспечение: Triage Сensus Data. 2. Cетевой адаптер для Ethernet LAN. 3. Считыватель баркодов. 4. Диагностические панели: 4.1. Панель TRIAGE ®BNP Test. 4.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test. 4.3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B. 4.4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER. 4.5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test. 4.6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen. 4.7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel. 4.8. Панель TRIAGE ®Cardio2. 4.9. Панель TRIAGE ®Cardio3. 4.10. Панель TRIAGE ®Troponin I. 4.11. Панель TRIAGE ®PLGF. 4.12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP. 4.13. Панель TRIAGE ®NGAL. 5. Контрольный раствор. 6. Калибровочный раствор диагностической панели. 7. Лента специальная для печатающего устройства. 8. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб. 9. Код-чип для считывания информации о панели. 10. Контрольная панель анализатора. 11. Код-чип контрольной панели анализатора. 12. Код-чип администратора. 13. Код-чип программного обеспечения. 14. Адаптер электропитания анализатора от сети. 15. Кабель электропитания. 16. Батареи электропитания (не более 4 шт.). II. Организации-изготовители: - LRE Medical GmbH, Hofer Strasse 5, 86720 Nordlingen, Germany. - LRE Medical GmbH, Frankfurter Ring 15, 80807 Munchen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИ-ЛИНК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алер Сан-Диего Инкорпорейтид |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - LRE Medical GmbH, Hofer Strasse 5, 86720 Nordlingen, Germany. - LRE Medical GmbH, Frankfurter Ring 15, 80807 Munchen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |