Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05759 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, варианты исполнения: ProFire compact, ProFire press, ProFire2 compact, ProFire2 press. II. Принадлежности к ProFire compact и ProFire2 compact: 1. Кабель для подключения. 2. Трегер для обжига. 3. Штифты для обжига - 6 шт. 4. Пинцет для трегера. 5. Цоколь для обжига. 6. USB-Stick. 7. Подставка для трегера. 8. Шланг для подключения вакуумного насоса. 9. Насос вакуумный ProFire vac. 10. Набор для калибрования Silberprobe Kalibrierset. III. Принадлежности к ProFire press и ProFire2 press: 1. Кабель для подключения. 2. Шланг для подключения сжатого воздуха. 3. Шланг для подключения вакуумного насоса. 4. Трегер для обжига. 5. Штифты для обжига - 6 шт. 6. Пинцет для трегера. 7. Цоколь для обжига. 8. Цоколь для прессования. 9. USB-Stick. 10. Подставка для трегера. 11. Пресс-штемпель - 2 шт. 12. Держатель пресс-штемпеля. 13. Насос вакуумный ProFire vac. 14. Набор для калибрования Silberprobe Kalibrierset. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДегуДент ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |