Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81183
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12300
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus (см. Приложение на 1 листе)
I. Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus: 1. Разбавитель изотонический: Diatro. Dil-DIFF 2. Растворы лизирующие: - Diatro. Lyse-DIFF, - Diatro. Lyse-EO, - Diatro. Lyse-BASO, - Diatro. Diff-5P, - Diatro. Lyse-5P. 3. Растворы очищающие: - Diatro. Cleaner, - Diatro. Clenz, - Diatro. Hypoclean, - Diatro. Hypoclean CC. II. Организации- изготовители: - Diatron Messtechnik GmbH, A-1140 Vienna, Ameisgasse 49-51/2A, Austria, - Diatron MI Zrt., H-1033 Budapest, Szentedrei Str., 89-93, Hungary, - Diatron MI Zrt., H-1155 Budapest, Dembinszky str., 1, Hungary.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медика Продакт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиатрон МИ Зрт.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации160170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях