Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81192 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12624 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеокольпоскоп цифровой Vesta, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Видеокольпоскоп цифровой Vesta, варианты исполнения: Vesta C-3000, Vesta C-3100, Vesta C-3200. II. Принадлежности: 1. Тележка универсальная. 2. Рукоятка тележки универсальной. 3. Столик для клавиатуры тележки универсальной. 4. Дисплей видеокольпоскопа. 5. Кабель сетевой дисплея видеокольпоскопа. 6. Кабель интерфейсный дисплея видеокольпоскопа. 7. Компьютерный блок для хранения и обработки изображений. 8. Клавиатура. 9. Портативный компьютерный блок для хранения и обработки изображений. 10. Кабель интерфейсный компьютерного блока, не более 4 шт. 11. Пульт управления цифровой видеокамерой. 12. Педаль манипуляционная с кабелем. 13. Кабель сетевой компьютерного блока. 14. Цветной струйный принтер. 15. Кабель интерфейсный принтера. 16. Кабель сетевой принтера. 17. Цифровая видеокамера. 18. Кабель сетевой цифровой видеокамеры. 19. Кабель интерфейсный цифровой видеокамеры. 20. Кронштейн видеокамеры. 21. Стойка напольная видеокамеры (четыре структурных элемента). 22. Предохранители электрические компьютерного блока 3,15А, не более 3 шт. 23. Предохранители электрические принтера, не более 3 шт. 24. Универсальные колеса, не более 4 шт. 25. Комплект фиксирующих болтов, не более 18 шт. 26. DVD/CD диск с инструкцией. 27. Руководство по эксплуатации цифрового видеокольпоскопа. 28. Руководство по эксплуатации системы цифровой обработки изображения. 29. Паспорт цифровой видеокамеры. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Рохен Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, д. 4, литер А, офис 306 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, д. 4, литер А, офис 306 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сюйчжоу САНЬВЭ Медикал Эквипмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Sanwei Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Sanwei Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |