Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81200 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12278 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Комплекс программный-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS), в составе: I. Аппаратный комплекс (базовая комплектация): 1. Сервер базы данных. 2. Маршрутизатор защищенного доступа. 3. Программное обеспечение сервера базы данных. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение сервера управления архивной библиотекой. 2. Программное обеспечение сервера преобразования форматов. 3. Программное обеспечение сервера интерфейсов. 4. Программное обеспечение сервера сетевой коммуникации (сетевой шлюз). 5. Программное обеспечение серверного модуля аудита. 6. Программное обеспечение клиентских рабочих станций. 7. Программное обеспечение станции конверсии в DICOM. 8. Программное обеспечение сервера приложений. 9. Программное обеспечение для репликации и создания резервных копий данных. 10. Программное обеспечение HSM для управления миграцией данных. 11. Сервер управления архивной библиотекой (не более 2 шт.) 12. Архивная библиотека. 13. Сервер преобразования форматов. 14. Сервер приложений. 15. Сервер интерфейсов. 16. Сервер сетевой коммуникации (сетевой шлюз). 17. Серверный модуль аудита. 18. Сервер консолидации виртуальных машин. 19. Сервер консолидации виртуальных машин в исполнении Blade. 20. Сеть хранения данных SAN. 21. Сетевое хранилище данных SAN. 22. Серверные стойки. 23. Шасси для размещения серверов типа Blade. 24. Консоли KVM для монтажа (не более 2 шт. на одну стойку). 25. Устройства распределительные (не более 4 шт. на одну стойку). 26. Удлинители (не более 4 шт. на единицу серверов, рабочих станций, хранилищ данных, коммутаторов и маршрутизаторов). 27. Шнуры и комплекты шнуров питания. 28. Переключатели 1U для KVM серверной консоли (не более 2 шт. на одну стойку). 29. Боковые панели (не более 2 шт. на стойку). 30. Адаптеры опциональные KVM интерфейсные для монтажа в стойку (не более 32 шт. на переключатель KVM). 31. Устройства бесперебойного электропитания серверов и хранилищ данных (не более 4 шт. на одну стойку). 32. Массив высокооборотных дисков быстрого доступа для размещения виртуальных машин ядра IMPAX?. 33. Массив дисков высокой емкости для хранения изображений в формате Wavelet для Веб-дистрибуции. 34. Диски для дисковых массивов серверов и внешних хранилищ данных (не более 32 шт. на сервер или внешнее хранилище данных). 35. Модули дополнительные оперативной памяти для серверов (не более 32 шт. на сервер). 36. Процессоры дополнительные для серверов (не более 4 шт. на сервер). 37. Модули дополнительные сетевых интерфейсов для серверов (не более 10 шт. на сервер). 38. Модули дополнительные оптического интерфейса для серверов (не более 100 шт. на сервер). 39. Модули дополнительные интерфейса SAS для серверов (не более 10 шт. на сервер). 40. Коммутаторы сетевые (не более 10 шт. на одну серверную стойку). 41. Коммутаторы оптоволоконные (не более 10 шт. на одну серверную стойку). 42. Кабели оптоволоконные (не более 100 шт. на один коммутатор оптоволоконный). 43. Маршрутизаторы сетевые (не более 10 шт.). 44. Станция конверсии в DICOM. 45. Мультимодальная рабочая станция врача IMPAX?. 46. Рабочая станция лаборанта диагностического отделения. 47. Мониторы специальные медицинские цветные жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения). 48. Мониторы специальные медицинские черно-белые жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на одну мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения). 49. Мониторы специальные медицинские цветные, 24 ? 46 дюймов, (не более 10 шт.). 50. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АГФА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |