Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81211 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12198 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Секвенатор геномный "GS Junior" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: 1. Набор для инсталляции GS Junior (GS Junior Installation Kit): 1.1. Счетчик частиц (GS Junior Bead Counter). 1.2. Устройство для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device). 1.3. Противовес устройства для загрузки шариков и набор адаптеров (GS Junior BDD Counterweight and Adapter Kit including) в составе: - Противовес устройства для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device Counterweight). - Адаптеры BDD A для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters A, 2 pcs.). - Адаптеры BDD B для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters B, 2 pcs.). 1.4. Набор для обслуживания сипперных трубок (GS Junior Sipper Maintenance Kit including) в составе: - Сипперные трубки, 10 шт. (Sipper Tubes, 10 pcs.). - Фильтры, 10 шт. (Filters, 10 pcs.). - Трэй для буфера (Buffer Tray). 1.5. Кабель для подключения к компьютерной сети (Network Cable). 1.6. Кабель электропитания (Power Cord). 1.7. Предохранители, 2 шт. (Fuse, 2 pcs.). 1.8. Коробка салфеток для протирки оптики (Tissue, Zeiss Moistened Tissue, HC). 1.9. Трубка для буфера (Buffer bottle sipper (Long sipper tube)). 1.10. Бутыль для стерильной среды, 1000 мл. (1000 ml sterile media bottle). 1.11. Программное обеспечение, комплект из 7 CD дисков (GS Junior Software (Set of 7 disks)). 2. Компьютер для GS Junior (GS Junior Computer) в составе: - "Мышь" компьютерная (Mouse). - Клавиатура (Keyboard). - Кабель-адаптер, 2 шт. (2 adapter cables). - Кабель питания американского образца (US power cord). 3. Монитор для GS Junior (GS Junior Monitor) в составе: - USB кабель (USB Cable). - Кабель питания американского образца (US Power Cord). - Видео-кабель (Video Cable). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. 454 Life Sciences Corporation, 1 Commercial Street, Brandford, CT 06405, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |