Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81213 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12594 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка зуботехническая искроэрозионная SAE EDM 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка зуботехническая искроэрозионная SAE EDM 2000 в составе: 1. EDM-рабочая часть с магнитным столом. 2. EDM-генератор с цифровым индикатором. 3. EDM-насосный агрегат. II. Принадлежности: 1. Стол-шкаф для EDM. 2. Цанговый зажим. 3. Цанги 0,5 - 6,0 мм (не более 10 шт). 4. Зажим для имплантантных супраструктур. 5. Универсальный зажим электродов для аттачментов. 6. Зажим для центрирующей системы. 7. Зажим электродов для поворотных и модульных фиксаторов. 8. Регулировочный глубиномер для эрозии T-аттачментов. 9. Направляющая электродов для эрозии оси фиксатора. 10. Угловой держатель оси фиксатора. 11. Держатель модели. 12. Угол для зажима модели. 13. Направляющая электродов. 14. Крепление для модели. 15. Резиновые рондели 0,5 ? 2,5 мм (не более 10штук). 16. Сортировочный блок для зажимов. 17. Верхняя центрирующая тарелка. 18. Скоба из нержавеющей стали. 19. Втулка для направляющей электрода. 20. Аттачментный автомат. 21. Штатив для дублирования. 22. Фрезы ZR для зуботехнической машины диаметром 2,35 мм (не более 10 шт). 23. Щетка-кисточка полировальная. 24. Ключ динамометрический. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Главмедтест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117036, Россия, г. Москва, ул. Гримау, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117036, Россия, г. Москва, ул. Гримау, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САЕ Дентал Вертрибс ГмбХ-Интернациональ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |