Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81214 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12595 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для производства зубных протезов на искроэрозионной установке SAE EDM 2000 (см. Приложение на 1 листе) Материалы стоматологические для производства зубных протезов на искроэрозионной установке SAE EDM 2000: 1. Штифты фрикционные, диаметром 0,7 - 1,8 мм (не более 20 шт.). 2. Сплав для зубных протезов Okta. 3. Фиксатор поворотный. 4. Втулка резьбовая с винтом. 5. Гипс –SAE, коричневый. 6. Паковочный материал SAE-Invest . 7. Силикон для дублирования Okta-SIL. 8. Модельная втулка. 9. Модельный имплантат. 10. Моделирующий элемент. 11. Винт для модельного имплантата. 12. Электроды медные диаметром 0,5 - 4,0 мм (не более 20 шт.) 13. Электрод поворотного фиксатора. 14. Электрод имплантатный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Главмедтест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117036, Россия, г. Москва, ул. Гримау, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117036, Россия, г. Москва, ул. Гримау, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САЕ Дентал Вертрибс ГмбХ-Интернациональ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |