Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81217 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12602 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Система интрагастрального (внутрижелудочного) баллона ORBERA (см. Приложение на 1 листе) I. Система интрагастрального (внутрижелудочного) баллона ORBERA в составе: 1. Оболочка баллона. 2. Клапан. 3. Чехол. 4. Устройство проводника. 5. Наполнительная трубка. II. Организация ? изготовитель: - Allergan Costa Rica, SRL, 900 Parkway Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Аллерган СНГ САРЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, 3-4 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Холодильный пер., дом 3, корп. 1, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аллерган, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Allergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |