Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81221 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12630 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кардиотокограф амбулаторный «Фетафон» для домашнего мониторинга (Fetaphon Home Monitoring) (см. Приложение на 1 листе) Кардиотокограф амбулаторный «Фетафон» для домашнего мониторинга (Fetaphon Home Monitoring) в составе: - рабочий блок, - датчики с соединительными кабелями, 2 шт., - эластичные ремни с застежкой «липучка» для фиксации датчиков, 2 шт., - зарядное устройство, - насадки для измерения маточных сокращений, 2 шт., - сумка для переноски, - инструкция, - компакт-диск со справочной информацией. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПентаВокс Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, PentaVox Kft., Dugonics u. 11, Budapest, 1043, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, PentaVox Kft., Dugonics u. 11, Budapest, 1043, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PentaVox Kft., Dugonics u. 11, Budapest, 1043, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |