| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8124 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01418 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для одновременного количественного определения общей и свободной форм простат-специфического антигена методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе "ОМ-БИОЧИП (ПСА)" по ТУ 9398-007-02699501-2007 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской Академии Наук |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, д. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской Академии Наук |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, д. 32 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, д. 32 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
