Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81240 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10757 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантаты стоматологические в исполнении: 1. "Simpl Swiss". 2. "Simpl Swiss IТ". 3. "Simpl Swiss INTER". II. Принадлежности. 1. Абатмент. 2. Аналог абатмента. 3. Аналог имплантата. 4. Винт фиксирующий. 5. Втулка шаблонная. 6. Заглушка для имплантата, абатмента. 7. Колпачок лабораторный. 8. Кольцо формирующее. 9. Мезо-структура под индивидуальный абатмент. 10. Переходник для снятия оттиска. 11. Формирователь десны. 12. Шпилька для переходника. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ю-Импл-РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д.46, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д.46, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ю-импл Свитселэнд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, U-impl Switzerland GmbH, Aarbergstrasse 107a, CH-2502, Biel , Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, U-impl Switzerland GmbH, Aarbergstrasse 107a, CH-2502, Biel , Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | U-impl Switzerland GmbH, Aarbergstrasse 107a, CH-2502, Biel , Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |