Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81253 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Канюли офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Канюли офтальмологические, варианты исполнения: 1. Канюля для введения тяжелых жидкостей. 2. Инфузионная канюля. 3. Инфузионная канюля VFI. 4. Канюля XL. 5. Канюля стандартная. 6. Канюля XL c гибким кончиком. 7. Канюля-аспиратор c гибким кончиком. 8. Канюля-аспиратор c гибким кончиком изогнутая. 9. Канюля-щетка. 10. Канюля c гибким кончиком. 11. Канюля с измененным диаметром кончика. 12. Канюля с измененным диаметром кончика VFI. 13. Канюля VFI Riemann. 14. Канюля двухходовая. 15. Канюля с рефлюксом на пассивной рукоятке. 16. Канюля с рефлюксом с гибким кончиком на пассивной рукоятке. 17. Канюля-щетка с рефлюксом на пассивной рукоятке. 18. Канюля с рефлюксом на активной рукоятке. 19. Канюля с гибким кончиком рефлюксом на активной рукоятке. 20. Канюля щетка с рефлюксом на активной рукоятке. 21. Канюля с рефлюксом выдвигающаяся на рукоятке. II. Принадлежности: 1. Трубка удлиняющая. 2. Трубка удлиняющая высокого давления. 3. Рукоятка рефлюксная пассивная. 4. Рукоятка рефлюксная активная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АйТэк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123154, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МедУан Суржикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, MedOne Surgical, Inc., 670 Tallevast Road, Sarasota, FL, 34243 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, MedOne Surgical, Inc., 670 Tallevast Road, Sarasota, FL, 34243 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 670 Tallevast Road, Sarasota, FL, 34243 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |