Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12305 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer, варианты исполнения: Thrombolyzer COMPACT, Thrombolyzer XR: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кюветы стрипованные 4-х позиционные на 2320 тестов - 580 шт./уп. 2. Чашки реакционные - 250 шт./уп. 3. Контейнеры для реагентов 25 мм (диам) - 10 шт./уп. 4. Контейнеры для реагентов 30 мм (диам) - 10 шт./уп. 5. Контейнеры для реагентов 16 мм (диам) - 10 шт./уп. 6. Крышки для реагентных контейнеров 25 мм - 25 шт./уп. 7. Крышки для реагентных контейнеров 30 мм - 25 шт./уп. 8. Стержни магнитные 12 мм - 3 шт./уп. 9. Стержень чистящий для очистки измерительных каналов. 10. Емкость для отходов - 10 шт./уп. 11. Емкость для контроля объема промывающей жидкости. 12. Диск (CD, DVD) информационный. 13. Блок реагентный. 14. Фильтр для проточной системы. 15. Счетчик кювет для 4-х позиционных кювет. 16. Держатель кюветный. 17. Крышка инкубаторного блока. 18. Флакон для промывающей жидкости 5 л. 19. Датчик уровня промывающей жидкости с кабелем. 20. Насос для проточной системы, 24В. 21. Поддон для проб. 22. Насос для промывки иглы пробозаборника, 24В. 23. Адаптер реагентный, размеры 30/17 мм, 18/12 мм, 30/22,5 мм, 30/26 мм, 22/12,5 мм, 33/30 мм, 30/24 мм. 24. Фильтр промывающей системы пробозаборника. 25. Адаптеры для поддона проб - 10 шт./уп. 26. Адаптеры для ротора - 10 шт./уп. 27. Адаптеры для пробирок Эппендорф - не более 50 шт./уп. 28. Кабель USB специальный, 1 м. 29. Трубка, размер 5 мм х 5 м. 30. Трубка защитная черная, 65 см. 31. Микрошприц для дилютера Hamilton, 500 мкл. 32. Кабель датчика. 33.Трубки для дилютора - не более 10 шт. /уп. 34. Игла пробозаборника. 35. Устройство для удаления крышки пробирки. 36. Носик трубки пластиковый (трубка соединительная). 37. Магнитоподъемник специальный. 38. Магнитоподъемник SR-инкубатора специальный. 39. Носитель информации съемный специальный. 40. Блок системный специализированный. 41. Монитор TFT специальный. 42. Клавиатура специальная. 43. Манипулятор типа "мышь" специальный. 44. Принтер специальный. 45. Устройство Считывающее специальное. 46. Ротор (СР №1) для проб. 47. Ротор (СР №2) для реагентов. 48. Предохранители - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Bö,ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Bö,ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Bö,ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |