Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81259 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12523 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа щелевая офтальмологическая SL-2G с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах) I. Лампа щелевая офтальмологическая SL-2G. II. Принадлежности: 1. Стол электроподъемный с центральной колонной, малый. 2. Стол электроподъемный с центральной колонной, большой. 3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной. 4. Стол электроподъемный с двумя колоннами. 5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная, малая. 6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная, большая. 7. Столешница V-образная для стола электроподъемного. 8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного. 9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера. 10. Столик выдвижной для клавиатуры. 11. Блок питания. 12. Кабель сетевой. 13. Блок увеличителя. 14. Бинокуляр параллельный. 15. Окуляры 12,5Х - не более 2 шт. 16. Окуляр 12,5Х со шкалой. 17. Окуляры 20Х - не более 2 шт. 18. Метка внешняя для фиксации взгляда. 19. Устройство для визуализации структур глазного дна. 20. Блок желтого фильтра. 21. Тонометр аппланационный. 22. Крепление для тонометра аппланационного. 23. Блок стандартных фильтров. 24. Блок осветителя оптический. 25. Направляющие - не более 2 шт. 26. Кожухи защитные для направляющих - не более 2 шт. 27. Ось на двух роликах для горизонтального перемещения блока осветителя. 28. Механизм вертикального перемещения блока осветителя. 29. Кронштейн для крепления параллельного бинокуляра. 30. Адаптер сетевой с кабелем. 31. Устройство диафрагмирующее. 32. Устройство для контроля яркости источника света. 33. Упор для подбородка и лба. 34. Салфетка для протирания оптики. 35. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. - не более 20 уп. 36. Пластиковые фиксаторы для салфеток для упора подбородка - не более 2 шт. 37. Предохранители - не более 10 шт. 38. Источник света светодиодный - не более 10 шт. 39. Кейс для принадлежностей пластиковый. 40. Джойстик управления блоком осветителя. 41. Инструкция сервисная. 42. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |