Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81265
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12427
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов с принадлежностями, варианты исполнения: 503 DX (mini SP02T), 504 DX ,504 DX (c принтером). II. Принадлежности: - пульсоксиметрический кабель пациента, - датчик пульсоксиметрический пальцевой, - датчик пульсоксиметрический универсальный, - датчик пульсоксиметрический неонатальный, - аппликатор налобно-затылочный, - клипса ушная, - аппликатор затылочный, - специальный принтер, - интерфейс-кабель, - настольная подставка, - стенд на колесах, стенд IV, - настенное крепление и крепление к кровати, - сумка для переноса, - зарядное устройство, батарея питания.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДОЛИНА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКритикеа Системс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Сriticare Systems, Inc., N7W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Сriticare Systems, Inc., N7W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации149980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях