Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81272 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмоскоп бинокулярный непрямой BIO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой BIO, варианты исполнения: - с кобальтовым синим фильтром, - с диффузорным фильтром, - с желтым фильтром, - с диффузорным и желтым фильтром. II. Принадлежности: 1. Шлем. 2. Кабель. 3. Удлинитель для офтальмоскопа. 4. Зеркало для демонстрации. 5. Адаптер. 6. Склеральный депрессор. 7. Сменная лампа. 8. Переносной футляр. 9. Схема глазного дна. 10. Карандаши - не более 5 шт. 11. Аккумулятор. 12. Источник питания настенный/настольный. 13. Источник питания портативный. 14. Адаптер для источника питания - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Велч Эллин Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |