Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81277 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12329 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулометр полуавтоматический Dixion С2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Коагулометр полуатоматический Dixion С2000, варианты исполнения: Dixion С2000-1, Dixion С2000-2, Dixion С2000-4: 1. Основной блок. 2. Кабель сетевой. 3. Пипетка стартовая - не более 2 шт. 4. Термопринтер специальный встроенный. 5. Свидетельство о качестве. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Анкета для пользователя. II. Принадлежности: 1. Кюветы реакционные специальные - 1000 шт./уп. 2. Шарики стальные специальные - 1000 шт./уп. 3. Мембрана клавиатуры. 4. Нагревательная плата. 5. Увеличенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4). 6. Уменьшенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4). 7. МТВ-блок специальный. 8. Блок перемешивателя моторизованный специальный. 9. Емкости для тестирования проверочные - не более 50 шт. 10. Коробка упаковочная. 11. Бумага для термопринтера - 1 рулон. 12. Печатающая головка для термопринтера специальная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейцзин Пресил Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085 China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085 China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |