Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81285 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12326 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия NEOS LASERMED Multi-modality Skin Surface Treatment System, модель MLP-04, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия NEOS LASERMED Multi-modality Skin Surface Treatment System, модель MLP-04, в составе: 1. Функциональный блок (платформа) MLP-04. 2. Тумба на колесах со встроенным модулем RF. 3. Ключи пусковые - 2 шт. 4. Переключатель ножной. 5. Электронное блокировочное устройство. 6. Сетевой кабель. 7. Держатель для светового наконечника. 8. Держатель для лазерного наконечника. 9. Шланг для залива воды с воронкой. 10. Шланг для слива воды со штуцером. 11. Руководство пользователя. 12. Защитные очки - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники стандартные IPL с охлаждением: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR. 2. Наконечники универсальные IPL с охлаждением: IPL Standard, IPL Super Size. 3. Наконечники стандартные E-light с охлаждением: E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR. 4. Наконечник универсальный E-light с охлаждением. 5. Пластинчатые фильтры IPL: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR, IPL-HR Super Size, IPL-SR Super Size, IPL-VR Super Size, IPL-AR Super Size, E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR. 6. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser. 7. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser с охлаждением. 8. Наконечник Er: YAG laser. 9. Наконечник Er: glass laser. 10. Наконечник Q-switch Nd:YAG laser. 11. Аппликаторы стандартные: 1 мм, 3 мм, 6 мм, 9 мм, 1,5 мм Long Pulse, 3 мм Long Pulse, 5 мм Long Pulse, 8 мм Long Pulse. 12. Фильтры Long Pulse: 1,5 мм, 3 мм, 5 мм, 8 мм. 13. Аппликаторы фракционные: Standard, Square. 14. Аппликатор с изменяемым размером пятна. 15. Насадка Q-switch для удвоения частоты. 16. Аппликаторы Q-switch: 2 мм, 4 мм. 17. Наконечники RF: Face, Body. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НеоЭстетик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейцзин Синтек Лейзер Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No. 65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No. 65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |