Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81288 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12600 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 1. CHS-i1000, 2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, 3. CHS-i1000 с кислородным модулем, 4. CHS-i1000 с функцией SPO2, 5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, 6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, 7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2, 8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2, 9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты, 10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем, 11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2, 12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2. II. Принадлежности: 1. Стойка для внутривенных инфузий - 5 шт. 2. Фильтры воздушные - 200 шт. 3. Порты ирисовые для дверцы инкубатора для новорожденных - 200 шт. 4. Колпак для инкубатора 1 шт. 5. Матрац - 1штука. 6. Датчик температурный - 10 шт. 7. Датчик кислородный - 10 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический - 10 шт. III. Организация-изготовитель: - JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжВ Медикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |