Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81326 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12360 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера дезинфекционная паровая DesCERT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Паровая дезинфекционная камера DesCERT, варианты исполнения: S 5, S7, S9, S10, B5, B7, B9, B10. II. Принадлежности для паровой дезинфекционной камеры DesCERT: 1. Генератор паровой ED72. 2. Генератор паровой ED 144. 3. Система слива автоматическая серии ED. 4. Система слива автоматическая серии WT. 5. Система дегазации питающей воды серии ED. 6. Система дегазации питающей воды серии WT. 7. Дистанционное включение/выключение парогенератора - тип «А». 8. Дистанционное включение/выключение парогенератора - тип «Н». 9. Поддоны из нержавеющей стали для инсталляции парогенераторов - не более 5 шт. 10. Конденсор большого объема. 11. Сенсорная панель РР420 (10,4?). 12. Сенсорная панель РР45 (5,7?). 13.Цветной принтер формата А4 для протоколирования процесса дезинфекции с соединительным кабелем длиной до 5м. 14. Бумага для принтера - не более 20 рулонов. 15. Модуль подключения для А4 цветного принтера с соединительным кабелем до 100 м. 16.Теплообменник для дополнительного охлаждения воды с автоматическими клапанами. 17. Компрессор воздушный. 18. Облицовка из нержавеющей стали. 19. Источник бесперебойного питания. 20. Тележки загрузочные - не более 20 шт. 21. Тележки транспортные - не более 20 шт. 22. Поддоны из нержавеющей стали - не более 20 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ф. и М. Лаутеншлэгер ГмбХ энд Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, F. & M. Lautenschlä,ger GmbH & Co. KG, Zum Engelshof 1, D-50996 Kö,ln, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, F. & M. Lautenschlä,ger GmbH & Co. KG, Zum Engelshof 1, D-50996 Kö,ln, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |