Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81332 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12695 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фрезерный станок MIC5 для CAM изготовления стоматологических протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листe) I. Фрезерный станок MIC5 для CAM изготовления стоматологических протезов: - контактный блок, оснащенный одним мотором-шпинделем HSKE.25. - промышленный пульт Cybelec Fast. - блок сепаратор шарнирный (Harmonic Drive). - устройство автоматической смены инструмента (бесщеточный привод, 10 фиксированных позиций HSKE 25, 4 крепления инструментов HSK 25 в комплекте с гайками и клипсами, система измерения длины с управлением, Starter Kit (материалы и инструменты), Lubricating kit - группа смазки, 1 набор поддержки типа 3R). - интегрированное программное обеспечение. II. Принадлежности: - поднос расширения смены инструмента до 20 позиций. - контактный шпиндель 4,5 кВт, 45`000 мин-1, оснащенный кодировкой для фиксовых работ. - набор автоматической калибровки 5-осей. - роботизированные 32 слота поддона типа 3R с автоматическим управлением через две оси. - центрифуга с сепаратором и сборной корзиной (HIP). - система поддержки для пруткового материала типа 3R (различного диаметра). - система поддержки IMAX типа 3R. - система поддержки диска типа 3R (различной толщины). - держатель инструмента HSKE25. - зажим (различного диаметра). - фрезы для обработки стоматологических материалов из титана, диаметр: 1мм-4мм, длина: 40мм-150мм - не более 20 шт. - фрезы для обработки стоматологических материалов из хром-кобальта, диаметр: 0.5мм-4мм, длина: 40мм-300мм - не более 20 шт. - фрезы для обработки стоматологических материалов из циркония, диаметр: 0.5мм-3мм, длина: 40мм-240мм - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ситим МТи Е |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Витех Баскур С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Witech Bassecourt S.A., Rue de la Pale 28, CH-2854 Bassecourt, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Witech Bassecourt S.A., Rue de la Pale 28, CH-2854 Bassecourt, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |