Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12697 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер высокоточный оптический IScan D для стоматологических лабораторий, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стоматологический высокоточный оптический сканер IScan D для стоматологических лабораторий: - сканирующая головка с ЖК-проектором и две черно-белые камеры с разрешением 1,3 мегапикселей с калиброванным объективом. - ось поднятия с подвижным углом 90°. - ось, вращающаяся на 360°, установленная на оси поднятия. - температурные датчики. - два вентилятора с защитной решеткой и фильтром для охлаждения всего прибора. - электронный блок, включающий контроллер для осей, блоки питания и все разъемы. II. Принадлежности: - калибровочная пластина CP100. - опора калибровочной пластины. - держатель модели. - держатель мульти модель до 9 позиций. - навигационное кольцо «вверх/вниз» с фиксирующим штырем для модели. - два держателя аналога имплантата для модели. - регулятор высоты с интерфейсом типа ModelTray. - три пакета клеевого состава Blu-Tack. - пульт дистанционного управления сканирующей головки. - крышки навигационного кольца. - USB флэш-память с данными сканирования. - сменные винты для держателя компонента - не более 20 шт. - набор кабелей (Три USB, VGA к DVI, провод питания). - программное обеспечение RTU (Remote Terminal Unit) с лицензионным соглашением на одного пользователя. - модуль «Crown & Bridge». - модуль «Custom abutment» для моделей. - дуги и имплантаты для модели. - модуль «Partials». - модуль «Orthodontics». - руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ситим МТи Е |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Иметрик 3Д ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Imetric 3D Gmbh, Le Bourg 9, CH-2950 Courgenay, Swittzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Imetric 3D Gmbh, Le Bourg 9, CH-2950 Courgenay, Swittzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |