Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81334 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12325 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO, варианты исполнения: Surgic PRO+ OPT (230V), Surgic PRO OPT (230 V), Surgic PRO NON-OPT (230V). II. Принадлежности: 1. Блок управления, варианты исполнения: Surgic PRO+ CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT. 2. Педаль управления FC-78. 3. Микромотор со шнуром, варианты исполнения: SGL70M - Optic micromotor with cord (2m), SG70M - NON-Optic micromotor with cord (2m). 4. Наконечники для хирургии и имплантологии: X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, SG20. 5. Шланг ирригационный (комплект 5 шт.) - Irrigation Tube set (5pc.) 6. Штатив для резервуара с охлаждением - Coolant Solution Hanger Post. 7. Подставка под наконечник с мотором - Handpiece Stand. 8. Разветвитель подачи охлаждения -Y-Connector. 9. Кабель питания - AC Power Cord. 10. Предохранитель - Spare Fuse – 2 шт. 11. Крепление для шлангов - Tube Holder – 7 шт. 12. Насадка для подачи охлаждения - Internal Irrigation Nozzle. 13. Крепление для насадки подачи охлаждения - Nozzle Holder. 14. Щетка для чистки наконечника и насадки - Cleaning Wire. 15. Калибровочный бор - Calibration Bur. 16. Насадка для смазки наконечников - E-type Spray Nozzle. 17. Заглушка для мотора при автоклавировании - Protection Plug. 18. Уплотнительное кольцо для заглушки - O-ring (Protection Plug) – 2 шт. 19. Уплотнительное кольцо для мотора - O-ring (Motor) – 2 шт. 20. Картридж для наконечника - Cartridge for Handpiece. 21. Головка для наконечника - Head for Handpiece. 22. Вал для наконечника - Drive Shaft. 23. Понижающий редуктор для наконечника – Reductor. 24. Кейс для транспортировки – Carrying case. 25. Стерилизационный блок – SG-CASE. 26. Инструкция по эксплуатации к Аппарату для хирургии и имплантологии Surgic PRO - OPERATION MANUAL. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское Представительство компании "Наканиши Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НАКАНИШИ ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |