Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81335 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями: 1. Штатив F20/ F40/ C40/CT40. 2. Потолочное крепление. 3. Оптический блок микроскопа. 4. Блок видеорегистрации. 5. Бинокулярный тубус. 6. Наклонный бинокулярный тубус. 7. Адаптер для бинокулярного тубуса. 8. Колпачок для бинокулярного тубуса. 9. Щелевой осветитель. 10. Светоделитель. 11. Монитор для операционного микроскопа. 12. Подставка. 13. Оптический модуль для подключения видеокамеры. 14. Система видеозаписи Leica. 15. Система видеозаписи HDMD. 16. Видео блок. 17. Камера HD. 18. Адаптер для установки фото- и видеокамеры. 19. Окуляры. 20. Объектив. 21. Лампа галогеновая. 22. Лампа ксеноновая. 23. LED модуль. 24. Пылезащитный чехол. 25. Защитное стекло. 26. Блок управления. 27. Педаль. 28. Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента. 29. Аналоговая видеокарта RGB. 30. Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра. 31. Кабель для камеры. 32. Кабель для микроскопа. 33. Система выносной консоли для С40/СТ40. 34. XY-муфта. 35. Пульт дистанционного управления. 36. Потолочная корзина. 37. Стерилизуемый колпачок. 38. Видеосистема MDRS. 39. Видеокамера. 40. Противовес. 41. Потолочная плита с крепежными болтами. 42. Модуль для наложения данных DI C800. 43. Модуль для осмотра глазного дна RUV800. II. Организация-изготовитель: Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС инструмент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистемс (Швейц) АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |