RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81369
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12342
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения: HI, VE360-DI, HI, VE370-DVI, HI,VE380-DVI, HI, VE270-DVI, HI, VE280-DVI, HI, VE170-VI, HI, VE180-VI, FPASM,10A,L,LHT,VE310, FPASM,10A,R,LHT,VE310, FPASM,10A,L,LHT,VE310-P, FPASM,10A,R,LHT,VE310-P, FPASM,10A,L,LHT,VE210, FPASM,10A,R,LHT,VE210, FPASM,10A,L,LHT,VE210-P, FPASM,10A,R,LHT,VE210-P, FPASM,10A,L,LHT,VE110, FPASM,10A,R,LHT,VE110, FPASM,10A,L,LHT,VE110-P, FPASM,10A,R,LHT,VE110-P, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330, FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330, FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-D, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-D, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-P, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-P, FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330-P, FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330-P, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-DP, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-DP, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230, FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230,FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-D, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-D, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-P, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-P, FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230-P, FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230-P, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-DP, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-DP, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130, FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130, FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130, FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130-P, FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130-P, FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130-P, FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130-P, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-D, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-D, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-P, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-P, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-DP, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-DP, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-D, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-D, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-P, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-P, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-DP, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-DP, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150, FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150-P, FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150-P. II. Принадлежности: 1. Дополнительный рожок. 2. Дополнительный рожок (детский). 3. Аудиобашмак. 4. Аудиобашмак (детский). 5. Аудиобашмак (бикросс). 6. Адаптер для программирования. 7. Кабель для программирования (левый). 8. Кабель для программирования (правый). 9. Маркер синий. 10. Маркер красный. 11. Адаптер для тонкого звуковода. 12. Магнит «Автофон» (не более 10 шт.). 13. Съемник. 14. Трубки для соединения с ушными вкладышами разных размеров (не более 25 шт.). 15. Вкладыш «тюльпан» (не более 25 шт.). 16. Вкладыш малый (не более 25 шт.). 17. Вкладыш средний (не более 25 шт.). 18. Вкладыш большой (не более 25 шт.). 19. Тестер для слухового аппарата. 20. Адаптер для тестирования слухового аппарата. 21. Замок на батарейный отсек. 22. Картонная коробка. 23. Футляр. 24. Салфетка. 25. Чистящая щетка. III. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. - GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации202800
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях