Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04713 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio: 1. Аппарат лазерный сканирующий. 2. Рабочая станция для хранения и обработки видеоэндоскопического изображения. II. Принадлежности: 1. Дополнительная рабочая станция с программным обеспечением. 2. Зонды конфокальные (не более 20 шт.). 3. Видеомонитор медицинский. 4. Тележка медицинская. 5. Держатель зондов конфокальных. 6. Держатель видеомонитора медицинского. 7. Педаль управления. 8. Панель управления. 9. Клавиатура для ввода данных. 10. Устройство для обработки видеосигнала. 11. Установочные диски (не более 25 шт.). 12. Кабели соединительные (не более 20 шт. каждого типа). 13. Устройство для очистки зондов конфокальных. 14. Контейнер для хранения зондов конфокальных. 15. Контейнер для очистки зондов конфокальных. 16. Аппликаторы для очистки поверхностей (не более 10 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке). 17. Колпачки защитные для зондов конфокальных (не более 5 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке). 18. Колпачки защитные для аппарата лазерного сканирующего (не более 5 упаковок, упаковки могут быть укомплектованы по 5, 10, 15, 20 шт.). 19. Инструменты для извлечения зондов конфокальных (не более 10 шт.). 20. Зажимы для конфокальных зондов (не более 10 шт.). 21. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мауна Кеа Текнолоджис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Mauna Kea Technologies, 9 rue d`Enghien, 75010 Paris, France. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Mauna Kea Technologies, 9 rue d`Enghien, 75010 Paris, France. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 9 rue d`Enghien, 75010 Paris, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |