Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81382 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12709 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат офтальмологический - аберрометр, модель WaveScan ACV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат офтальмологический – аберрометр, модель WaveScan ACV, состав: 1. Моторизированный стол . 2. Измерительный модуль WaveScan. 3. Системный блок специальный. 4. Документация. 5. Шнур питания. 6. Монитор специальный (Visx,Samsung, Nec, LG, Sony, BenQ, Hewlett-Packard, Dell). 7. Клавиатура USB специальная. II. Принадлежности: 1. Принтер специальный (Hewlett-Packard, Epson, Canon,Brother, Xerox). 2. CD/DVD диск со специализированным программным обеспечением. 3. Манипулятор «мышь» специальный. 4. Кожухи направляющих - не более 2 шт. 5. Видеокамера. 6. Кабель интерфейсный - не более 2 шт. 7. Передний цилиндр. 8. Модуль L2. 9. Лазерный диод 780нм. 10. Драйвер лазерного диода. 11. Калибровочный стандарт. 12. Футляр калибровочного стандарта. 13. Салфетки для подставки для подбородка - не более 2 уп. 14. Модуль астигматизма с кабелями. 15. Модуль линейного перемещения с кабелями. 16. Модуль мишени. 17. Линза L1/L3 - не более 2 шт. 18. Линза L4/L5 - не более 2 шт. 19. Зеркало M3. 20. Зеркало М4. 21. Зеркало М5. 22. Зеркало М6. 23. Делитель луча BS1. 24. Делитель луча BS2. 25. Делитель луча BS3. 26. Поляризатор WP1. 27. Поляризатор WP2. 28. Уголковый отражатель RF1. 29. Линза L2 . 30. Зеркало M1. 31. Зеркало M2. 32. Подвижное основание WaveScan с джойстиком. 33. Регулируемая подставка для подбородка и упор для головы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC (“AMO”)., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC (“AMO”)., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AMO Manufacturing USA, LLC ("AMO")., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |