Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO: 1. Блок дезинфекции - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Принадлежности: 1. Шланг для подачи воды - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Распылитель - 1 шт. 4. Устройство соединительное для подачи антисептического раствора - 1шт. 5. Кронштейн для емкости с антисептическим раствором - 1 шт. 6. Устройство соединительное для проверки утечки - 1шт. 7. Бутыль для дезинфицирующего раствора - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АПЕКС КОРЕЯ КО., ЛТД., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, APEX KOREA CO., LTD., 102, DOWON B/D, № 133-7, Seongsan-dong, Mapo-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, APEX KOREA CO., LTD., 102, DOWON B/D, № 133-7, Seongsan-dong, Mapo-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | APEX KOREA CO., LTD., 102, DOWON B/D, 133-7, Seongsan-dong, Mapo-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |