Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81391 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12713 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями: 1. Консоль. II. Принадлежности: 1. Терапевтическая IPL головка. 2. Правый держатель головки IPL. 3. Левый держатель головки IPL. 4. Измеритель мощности энергии. 5. Вода дистиллированная - упаковка 1 л. 6. Гель оптический для процедур 0,25 л, 1 л. 7. Инструкция пользователя. 8. Инструкция по установке прибора. 9. Кабель питания - 2 шт. 10. Защитные очки врача (для IPL). 11. Защитные очки пациента (для IPL). 12. Комплект сменных фильтров для IPL (уп. из 6 шт., уп. из 7 шт.). 13. Комплект наконечников для IPL головки (уп. из 2 шт.). 14. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 8x15 мм - не более 2 шт. 15. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 15x31 мм - не более 2 шт. 16. Терапевтическая лазерная Nd:YAG головка. 17. Защитные очки для ND:YAG лазера - 3 шт. 18. Комплект наконечников для лазерной головки - уп. из 2 шт. 19. Тележка установочная. 20. Табличка предупреждающая - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Экомир Экспортс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, Берзарина ул., д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, Берзарина ул., д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛУМЕНИС ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |