Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81406
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12736
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектронейростимулятор чрескожный QuadraTENS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электронейростимулятор чрескожный QuadraTENS в комплекте: - блок управления четырехканальный. - провода соединительные с зажимами - 2 шт. - батарея питания типа 1604G [6F22] - B 9 V. II. Принадлежности: - электроды одноразовые для электронейростимулятора чрескожного QuadraTENS (артикулы 7020, 7022 по 48 шт./упак.). III. Организация-изготовитель: - Universal Electronics II Inc, 740 Swan Drive, Mukwonago, WI 53149, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АВОС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д.4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д.4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиоРисёч Эссоушиэйтс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, BioResearch Associates, Inc., 9275 North 49 Street, Ste 150, Milwaukee WI, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, BioResearch Associates, Inc., 9275 North 49 Street, Ste 150, Milwaukee WI, USA
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации323700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях