Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81408 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200. II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Инструкция оператора на диске. 3. Краткое руководство пользователя. 4. Контейнер для отходов. 5. Контейнер для воды. 6. Датчики заполнения контейнера (не более 2 шт.). 7. Трубки соединительные (не более 10 шт.). 8. Предохранители (не более 10 шт.). 9. Устройство для установки наконечников дозаторов. 10. Штативы для кювет (не более 4 шт.). 11. Крышки манипуляторов (не более 6 шт.). 12. Мешки для отработанных кювет (не более 10 шт.). 13. Устройство для установки мешков. 14. Фиксаторы для мешков отработанных кювет (не более 10 шт.). 15. Кассеты реагентные 30/10 мл с крышками (не более 10 шт.). 16. Наклейки для кассет реагентных 30/10 мл (не более 10 шт.). 17. USB-модуль памяти резервного копирования. 18. Стилиус для сенсорного дисплея. 19. Переходники чашек проб (не более 10 шт.). 20. Ключи монтажные (не более 4 шт.). 21. Отвертки монтажные (не более 3 шт.). 22. Заглушки электродов (не более 5 шт.). 23. Стартовый набор: - стандарт 1 (не более 2 фл.). - стандарт 2 (не более 2 фл.). - референсный электрод (не более 2 шт.). - натрий электрод (не более 2 шт.). - калий электрод (не более 2 шт.). - хлорид электрод (не более 2 шт.). - референсный раствор (не более 2 фл.). - промывающий раствор (не более 2 фл.). - контроль норма (не более 10 фл.). - контроль патология (не более 10 фл.). III. Организация-изготовитель: - Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-Cho, Nishinomiya City, Hyogo, 662-8580 Japan. - Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-Cho, Nishinomiya City, Hyogo, 662-8580 Japan. 2. Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |