Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81410 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12611 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках (см.Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках: 1. Моющий реагент (Dia-REF). 2. Моющий реагент (Dia-Sorb). 3. Раствор имидазольный буферный (Dia-IMIDAZOL). 4. Раствор хлорида кальция (Dia-CaCl2). 5. Реагент для определения тромбинового времени (Dia-TT). 6. Реагент для количественного определения фибриногена (Dia-FIB). 7. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени (Dia-PTT). 8. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени, жидкий (Dia-PTT LIQUID). 9. Реагент для определения протромбинового времени (Dia-PT). 10. Реагент для определения протромбинового времени, жидкий (Dia-PT LIQUID). 11. Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный (Dia-PT R). 12. Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный, жидкий (Dia-PT R LIQ). 13. Реагент Д-Димер контрольный, уровень 1 (D-dimer Control Level 1). 14. Реагент Д-Димер контрольный, уровень 2 (D-dimer Control Level 2). 15. Реагент для количественного определения Д-димера иммунотурбидиметрическим методом (D-Dimer Immunoturbidimetric). 16. Калибратор Д-Димер (D-dimer Cal). 17. Контрольная плазма норма/патология (Dia-Cont I-II). 18. Контрольная плазма норма (Dia-Cont I). 19. Контрольная плазма патология (Dia-Cont II). 20. Калибровочная плазма (Dia-Cal). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагон Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |