RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81415
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12887
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента прикроватный BeneView T1 c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Принадлежности: 1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 шт. 2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 шт. 3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССОScvO2 module) - не более 10 шт. 4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 шт. 5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук. 6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детейвзрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 9. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 10. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детейвзрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 12. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 13. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детейвзрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 14. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 15. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, неонатальныйдетскийвзрослый, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 16. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, неонатальныйдетскийвзрослый, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 17. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детейвзрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 22. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 23. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 24. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, взрослыйдетскийнеонатальный, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 25. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, взрослыйдетскийнеонатальный, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 26. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 27. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 28. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 29. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослыхдетей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 30. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослыхдетей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 31. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослыхдетей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 32. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослыхдетей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 33. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для детейноворожденных - не более 15 штук. 34. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослыхдетей, тип АНА/IEC - не более 15 штук. 35. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослыхдетей - не более 15 штук. 36. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для одного пациента, для детейноворожденных, типы: TPU, АНА/IEC - не более 15 штук. 37. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук. 38. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 39. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип зажим, TPU АНА - не более 15 штук. 40. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип защелка, TPU АНА - не более 15 штук. 41. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 42. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 43. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослыхдетей, длина 1м1.4м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 44. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 45. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 46. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 47. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 48. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослыхдетей, длина 1м1.4м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 49. ЭКГ-провод на 3512 отведений, для взрослыхдетейноворожденных, тип зажим, TPU, AHAIEC - не более 15 штук. 50. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детейноворожденных, тип защелка, AHA, DIN - не более 15 штук. 51. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детейноворожденных, тип защелка, IEC, DIN - не более 15 штук. 52. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детейноворожденных, тип зажим, AHA, DIN - не более 15 штук. 53. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детейноворожденных, тип зажим, IEC, DIN - не более 15 штук. 54. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук. 55. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук. 56. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук. 57. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук. 58. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук. 59. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для новорожденных, Masimo - не более 10 штук. 60. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для детей, Masimo - не более 10 штук. 61. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для взрослых, Masimo - не более 5 штук. 62. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, Nellcor - не более 5 штук. 63. Датчик SpO2 c кабелем, для детей, Nellcor - не более 5 штук. 64. Датчик SpO2 c кабелем, для взрослых, Nellcor - не более 5 штук. 65. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук. 66. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512F - не более 15 штук. 67. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук. 68. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук. 69. Датчик SpO2 многоразовый для новорожденныхдетейвзрослых, тип 518В - не более 15 штук. 70. Датчик SpO2 для одного пациента, для взрослых, тип 520А - не более 100 штук. 71. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук. 72. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук. 73. Датчик SpO2 для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук. 74. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 100 штук. 75. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 100 штук. 76. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 100 штук. 77. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослыхноворожденных, тип MAX-N - не более 100 штук. 78. Датчик SpO2 многоразовый для взрослыхдетейноворожденных - не более 15 штук. 79. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук. 80. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук. 81. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук. 82. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослыхдетейноворожденных, тип 2258 - не более 15 штук. 83. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 100 штук. 84. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 100 штук. 85. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 100 штук. 86. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 100 штук. 87. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип FPS-1859 - не более 100 штук. 88. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук. 89. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук. 90. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук. 91. Датчик SpO2 многоразовый, для детейноворожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук. 92. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослыхдетейноворожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук. 93. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук. 94. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35 cм - не более 10 штук. 95. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук. 96. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9 cм - не более 150 штук. 97. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для взрослыхдетейноворожденных - не более 10 штук. 98. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для новорожденных - не более 10 штук. 99. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук. 100. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 шту... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях