Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81417 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12468 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический, варианты исполнения: BС-3600, BC-6800, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Направляющие - не более 3 шт. 2. Крышка. 3. Автозагрузчик. 4. Штативы для пробирок - не более 12 шт. 5. Система пневматическая. 6. Провод контрольный для системы пневматический. 7. Трубка PU прозрачная, 6мм х 4мм. 8. Предохранитель SLOW-BLOW 250V 3AGLS D5X20 - не более 2 шт. 9. Отвертки - не более 2 шт. 10. Сборка крышки емкости дилюента - не более 2 шт. 11. Сборка крышки емкости промывающего раствора. 12. Сборка трубки для отходов. 13. Сборка крышки емкости для отходов. 14. Сборка крышки емкости лизирующего раствора - не более 4 шт. 15. Шестигранный ключ. 16. Шнур электропитания. 17. Протокол заводской калибровки. 18. Кабель для соединения прибора с компьютером. 19. Сканер штрих-кодов. 20. Ручки для переноски - не более 4 шт. 21. Комплект компакт-дисков с материалами. 22. Подставка сборки дилюента - не более 2 шт. 23. Болт комбинированный М3х8 - не более 4 шт. 24. Отвертка комбинированная М4х8 - не более 8 шт. 25. Емкость. 26. Крышка емкости. 27. Краткая инструкция по первому запуску. 28. Краткая инструкция пользователя. 29. Руководство по эксплуатации. 30. Дилюент M-68DS DILUENT. 31. Дилюент М-68DR DILUENT. 32. Реагент лизирующий M-68LD LYSE. 33. Реагент лизирующий M-68LN LYSE. 34. Реагент лизирующий M-68LB LYSE. 35. Реагент лизирующий M-68LH LYSE. 36. Краситель M-68FN DYE. 37. Краситель M-68FR DYE. 38. Краситель M-68FD DYE. 39. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser. 40. Предохранители Time-lag 250V 3. 15AD5X20 - не более 2 шт. 41. Рулон бумаги для принтера AR42 - не более 2 шт. 42. Трубка ID 3/32×,OD 5/32, S-50-HLAAX02004, TYGON - не более 3.28 метра. 43. Пробирка типа «Эппендорф» - не более 20 шт. 44. Трубка MPF - не более 3.28 метра. 45. Воздушный фильтр - не более 2 шт. 46. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse. 47. Реагент промывочный M-30R Rinse. 48. Дилюент М-30D Diluent. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |