Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81419 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12549 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат фототерапевтический для лечения дефектов и омоложения кожи серии Ellipse Super Flex, модель Ellipse Multiflex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции. 2. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения. 3. Насадка (аппликатор) для лечения сосудов. 4. Насадка (аппликатор) для лечения пигментации. 5. Насадка (аппликатор) для сокращения морщин. 6. Сетевой шнур. 7. Трубка для залива воды. 8. Очки для оператора. 9. Очки для пациента. 10. Контейнер (канистра) с водой. 11. Гель оптический. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Руководство пользователя. 14. Неадимовый Nd:Yag лазер. 15. Электронный USB ключ. 16. Фотоспрей. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Солинг Компани |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, Воронцовский пер., д.2, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, Воронцовский пер., д.2, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эллипс А/С |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Agern Alle 11, DK-2970 Horsholm |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Agern Alle 11, DK-2970 Horsholm |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232860 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ellipse A/S, Agern Alle 11, DK-2970 Horsholm, Denmark |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |