Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81419
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12549
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат фототерапевтический для лечения дефектов и омоложения кожи серии Ellipse Super Flex, модель Ellipse Multiflex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции. 2. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения. 3. Насадка (аппликатор) для лечения сосудов. 4. Насадка (аппликатор) для лечения пигментации. 5. Насадка (аппликатор) для сокращения морщин. 6. Сетевой шнур. 7. Трубка для залива воды. 8. Очки для оператора. 9. Очки для пациента. 10. Контейнер (канистра) с водой. 11. Гель оптический. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Руководство пользователя. 14. Неадимовый Nd:Yag лазер. 15. Электронный USB ключ. 16. Фотоспрей.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Солинг Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109044, Россия, г. Москва, Воронцовский пер., д.2, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109044, Россия, г. Москва, Воронцовский пер., д.2, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭллипс А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Agern Alle 11, DK-2970 Horsholm
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Agern Alle 11, DK-2970 Horsholm
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации232860
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияEllipse A/S, Agern Alle 11, DK-2970 Horsholm, Denmark
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях