Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81422 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12587 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая CX 30 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система ультразвуковая диагностическая СХ30, в составе: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. II. Принадлежности: 1. Тележка мобильная. 2. Тележка мобильная с адаптером мультипортовым. 3. Сумка-чемодан переносная. 4. Блоки аккумуляторные (не более 2шт.). 5. Датчики ультразвуковые (не более 6 шт.). 6. Гель для пациента (не более 12 фл.). 7. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков и кабелей (не более 6 шт.). 8. Ванночка для дезинфекции датчиков. 9. Фиксаторы пластмассовые для датчиков и кабелей (не более 5 шт.). 10. Принтеры специальные (не более 5 шт.). 11. Трансформатор разделительный. 12. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.). 13. Переключатель ножной (педаль). 14. ЭКГ отведения (не более 3 наборов). 15. ЭКГ электроды (не более 10 уп.). 16. Концентраторы USB (не более 2 шт.). 17. Кабели (не более 10 шт.). 18. Адаптеры специальные (не более 5 шт.). 19. Адаптер переменного тока дополнительный. 20. Устройство записи клинических данных. 21. Инструкция для пользователя на электронном и/или бумажном носителях (не более 5 шт.). 22. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 23. Блок питания. 24. Программное обеспечение специальное медицинское на HD, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (не более 30 шт.). III. Организация-изготовитель: - Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Ультрасаунд, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |