Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE4000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарата искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE4000. II. Принадлежности: 1. Контур пациента одноразовый – 80 шт. 2. Небулайзер – 80 шт. 3. Контур одноразовый для СРАР– 80 шт. 4. Контур пациента многоразовый – 2 шт. 5. Датчик потока – 80 шт. 6. Кабель датчика потока – 80 шт. 7. Запасной блок выдоха – 80 шт. 8. Звукопоглотитель – 2 шт. 9. Бактериальный фильтр многоразовый – 2 шт. 10. Бактериальный фильтр одноразовый – 80 шт. 11. Шланг кислородный длиной 4 метра – 2 шт. 12. Шланг воздушный длиной 4 метра – 2 шт. 13. Искусственное легкое – 2 шт. 14. Фильтр для удержания пятимикронных частиц и влагосборник для входного воздушного отверстия – 2 шт. 15. Тележка вентилятора с двумя блокирующимися роликами, корзиной, крючком для шланга, компрессором и перилами – 1 шт. 16. Рычаг контура пациента – 2 шт. 17. Предохранитель батареи (10 Амп, 20 х 5мм керамический, волноотражательный) -10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МОДУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спешиалайзд Лаборатори Эквипмент Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |