Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81429 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах) Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002): 1. Набор гинекологический "Юнона" № 0: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 2. Набор гинекологический "Юнона" № 1: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 3. Набор гинекологический "Юнона" № 1+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. - Бахилы −, 1пара. 4. Набор гинекологический "Юнона" №2: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 5. Набор гинекологический "Юнона" № 2+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 6. Набор гинекологический "Юнона" №3: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 7. Набор гинекологический "Юнона" № 3+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 8. Набор гинекологический "Юнона" № 4: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 9. Набор гинекологический "Юнона" № 4+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 10. Набор гинекологический "Юнона" № 5: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 11. Набор гинекологический "Юнона" № 5+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 12. Набор гинекологический "Юнона" № 6: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 13. Набор гинекологический "Юнона" № 6+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. 14. Набор гинекологический "Юнона" № 7: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 15. Набор гинекологический "Юнона" № 7+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 16. Набор гинекологический "Юнона" № 8: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 17. Набор гинекологический "Юнона" № 8+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаков... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинское предприятие "Симург |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Линия 18-я, 31, литер 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Линия 18-я, 31, литер 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинское предприятие Симург |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Дальнее зарубежье, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Республика Беларусь, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |