Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81436 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12294 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. 2. Манжета малого размера для взрослых. 3. Манжета стандартного размера для взрослых. 4. Манжета стандартного плюс размера для взрослых. 5. Манжета большого размера для взрослых. 6. USB-кабель. 7. Чехол для регистратора. 8. Ремень плечевой для регистратора. 9. Ремень поясной для регистратора. 10. Дневники пациента. 11. Батарея щелочная, типа АА, не более 4 шт. 12. Аккумулятор щелочной, типа АА, не более 4 шт. 13. Кабель интерфейсный. 14. Зарядное устройство. 15. Программное обеспечение для анализа данных на дисковом носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксфорд Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СанТек Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |